十四五规划：医药行业面临的挑战与机遇

十九届五中全会召开，中央继续把全面推进健康中国建设作为未来的重大任务。今年是十四五规划元年，我们梳理和总结近年来出台的政策和法规，展望未来五年医药行业的发展方向。

创新药加速审评审批
健康中国2030规划指出：加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设。推动重大药物产业化，提高具有自主知识产权医用材料的国际竞争力。在未来五年，国家将继续深化推进创新药上市优先评审，与此同时，国内头部创新药企业纷纷申请上市。CIO合规保证组织协助中昊药业完成本维莫德乳膏注册，协助虎豹医药完成进口药品注册，当然，药品成功上市并不是我们的终点，面对复杂的医药市场，面对随时变化的外部环境，医药企业如何在大浪淘沙的风险下立足，这个问题是CIO合规组织和医药企业联手合作的起点。

推动中医药传统创新
《规划纲要》明确坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业。健全中医药服务体系，发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。加强中西医结合，促进少数民族医药发展。加强古典医籍精华的梳理和挖掘，建设中医药科技支撑平台，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发保护和产业发展。强化中药质量监管，促进中药质量提升。强化中医药特色人才培养，加强中医药文化传承与创新发展，推动中医药走向世界。CIO合规保证组织和全国各地中药企业合作，为药企提供注册、审计和咨询服务，解决中药企业在发展上面临的政策变更和监管问题。