2023-04-18 280企业新闻

　中国上市公司石家庄以岭药业股份有限公司（下称“以岭药业”）12日发布公告称，近日，公司收到由新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文，批准公司药品连花清咳片符合新加坡中成药标准注册。在符合相关法律…

2023-04-18 246企业新闻

近日，正大天晴药业自主研发的1类新药注射用TQB2102获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。这是一款靶向HER2的双抗ADC，国内外暂无同类产品获批。抗肿瘤药是正大天晴药业重点布局的研发领域，注射用TQB2…

2023-04-18 276企业新闻

12月29日，宜昌人福药业再次提交了盐酸艾司氯胺酮注射液的3类仿制上市申请。盐酸艾司氯胺酮注射液目前是江苏恒瑞医药的独家产品，2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过1.7亿元。江苏恒瑞医药在2019年拿下盐酸…

2023-04-18 252企业新闻

康芝药业3日在互动平台回应投资者称，公司有生产及销售蒙脱石散，该产品已于2021年初通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前公司通过外招、从其他基地内部调动员工、调整排班等方式加班生产，以保产品的供应。此外…

2023-04-18 261企业新闻

近日，多位投资者在互动平台就血氧仪相关问题向鱼跃医疗提问。鱼跃医疗回应称，公司生产经营合法合规，目前血氧仪产品没有涨价，因成本上涨，取消了折扣和优惠。公司正全力投入保产保供工作中，竭尽所能协调相关…

2023-04-18 274企业新闻

1月9日，以岭药业午间收盘价29.62元/股。2020年同期至今，以岭药业股价三年复合增长率达34.77%。稳步上升的股价是以岭药业在产品、业绩、研发端取得诸多成果，公司基本盘持续向好发展的集中体现。产品方面，以岭…

2023-04-18 781企业新闻

据默沙东中国微信公众号11日消息，近日，默沙东中国注意到，有部分厂商打着“默沙东授权”和“默沙东捐赠”等旗号，向部分省市供应新冠药物，默沙东中国郑重声明：1、默沙东口服新冠药物通用名是莫诺拉韦胶囊，商…

2023-04-18 209企业新闻

比利时巴可公司旗下巴可（苏州）医疗科技有限公司29日在江苏苏州举行开业仪式。巴可联合首席执行官Charles Beauduin表示：“我们坚信巴可投资中国的决策是正确的，对巴可（苏州）医疗科技有限公司在中国未来的发…

2023-04-14 241医药科技

　心脏移植手术是终末期心衰患者的最佳治疗手段，但由于供体稀缺，“人工心脏”成为新手段。中山大学孙逸仙纪念医院2日公布，一名患者植入中国产人工心脏，现恢复良好，已达到出院标准，目前在院进行社会化训练。…

2023-04-14 213医药科技

　美国一项新研究发现，在对抗外来入侵时，细菌与人类细胞有着非常相似的防御机制，对细菌有关机制的研究或将为治疗包括自身免疫性疾病在内的诸多人类疾病提供新思路。美国科罗拉多大学博尔德分校日前发布新闻公…

2023-04-14 217医药科技

香港大学（港大）医学院21日公布，一项最新研究揭示新冠病毒入侵细胞的机制，相信对研发针对奥密克戎变异病毒株的药物非常重要。据悉，该项研究由港大医学院临床医学学院微生物学系助理教授朱轩及临床副教授陈福…

2023-04-14 229医药科技

中国科学院昆明植物研究所21日发布消息称，该所陈纪军研究团队从药用植物南牡蒿中发现一系列具有抗肝癌活性的新颖倍半萜二聚体。相关研究成果于近日发表在国际著名期刊Signal Transduction and Targeted Therapy…

2023-04-14 208医药科技

2023年2月23日，国家药监局经审查，附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备和离心泵泵头注册上市。该产品是第三款获批的国产ECMO产品。作为应急审批产品，注册申报过程中，国家药监…

2023-04-14 231医药科技

随着中国人口老龄化加剧等，前列腺癌的发病率和死亡率呈上升趋势，是男性健康的重要威胁之一。复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟10日接受采访时表示：“中国人口老龄化的快速进展是导致前列腺癌发病率死亡率不断…

2023-04-14 1317医药科技

记者25日获悉，流感创新药速福达（中文通用名：玛巴洛沙韦）获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以…

2023-04-14 128医药科技

国家药品监督管理局近日核准签发药品注册证书，国产利拉鲁肽获批上市，这意味着糖尿病患者控糖新增选择。此次，利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。据…

2023-04-14 1412医药科技

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了韩国Ubiosis Co.， Ltd（优拜奥斯）生产的创新产品“胶原蛋白软骨修复支架”进口注册申请。该产品在生产中创新性地采用了胶原提取的过程除菌工艺，并去除了具有免疫原性的…

2023-04-14 136医药科技

近日，国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”创新产品注册申请。该产品磁共振监测核心技术具有国家发明专利，在激光治疗过程中，通过磁共振温度成像…

2023-04-14 1193医药科技

近日，国家药品监督管理局批准了上海博动医疗科技有限公司生产的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”创新产品注册申请。该产品基于冠脉CT血管造影图像计算获得CT血流储备分数，用于辅助评估稳定性冠心病患者的功…

2023-04-14 189医药科技

CDE总体承办情况据米内网中国申报进度（MED）数据库统计，2023年3月CDE共承办药品注册申请1266件。其中上市申请322件，临床申请221件，存量品种一致性评价89件。2023年1-3月CDE承办药品注册申请情况（按受理号计…