25日,记者从新疆药品监督管理局获悉,2024年,新疆新药研发呈现良好趋势,药物研发数量达124个。
据新疆药品监督管理局注册管理处处长刘燕介绍,新疆持续深化“研审联”新机制,不断激发医药创新活力。2024年,新疆首个1.1类中药创新药“参葛补肾胶囊”实现产业化落地,多个原料药和仿制药获得国家药监局注册许可或通过一致性评价。
在药品监管方面,新疆药品监督管理局药品流通监管处负责人马国明表示,新疆正健全药品全品种追溯体系,并积极探索远程监管方式,以减少对企业的现场监管频次。目前,新疆已对四类药品实行全过程可追溯,计划2025年完成已赋码药品全品种追溯工作。
新疆还不断完善药品领域法治建设,制定印发一系列文件,将新业态新模式纳入法治轨道有序运行。此外,新疆在支撑保障方面也取得显著成效,医疗器械“两个档案”建设获国家药监局好评,多项政务服务事项实现“一网通办”。
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