【药械审批】
华熙生物获中国第二张复合溶液械三批证
7月30日,华熙生物的“注射用透明质酸钠复合溶液”成功获国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20243131359,适用范围是“纠正颈部皱纹”。
信达生物抗CEA/DR5双抗创新药获批临床
7月30日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物1类新药IBI3004获得临床试验默示许可,拟开发治疗结直肠癌等实体瘤。
普米斯生物胰腺癌创新药获批临床
7月31日,国家药监局药品审评中心官网公示,普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体PM1032注射液获得临床试验默示许可,拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。
罗氏一款1类双抗创新药获批临床
8月2日,国家药监局药品审评中心最新公示,罗氏申报的1类创新药englumafusp alfa注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
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一周药械审批:安斯泰来、恒瑞医药、哈药股份
安斯泰来类风湿性关节炎新药获批上市8月5日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,安斯泰来(ALPMY.US)申报的氢溴酸吡西替尼片已经获批上市。根据安斯泰来官网资料,吡西替尼是一款JAK抑制剂,该药本次获批的适应症为
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专家:单克隆抗体是狂犬病被动免疫制剂的发展方向
传染病防控科技创新研讨会4日在北京举行,多名专家和学者对完善优化狂犬病防控策略和措施展开讨论。中国疾病预防控制中心传染病管理处主任医师、中国医学救援协会动物伤害救治分会副会长殷文武介绍,狂犬病是我国
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比奇珠单抗强直性脊柱炎适应证获批上市
优时比自研的生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐)19日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准通知,适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。强直性脊柱炎是
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武汉专家创新直肠癌疗法 病理完全缓解率达39.8%
武汉协和医院10日召开新闻发布会介绍,该院胃肠肿瘤多学科团队创新提出“短程放疗序贯化疗联合免疫新辅助疗法”治疗局部晚期直肠癌。随机对照研究结果显示,该治疗模式病理完全缓解率达39.8%。病理完全缓解率指手
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中国医疗团队在朊蛋白病诊断领域取得重要进展
10月17日,中新健康从首都医科大学宣武医院获悉,该院武力勇教授团队与中国疾病预防控制中心董小平教授团队在知名期刊《美国医学会杂志:神经病学》发表研究论文。该成果是国际首个评估活体皮肤实时震荡诱导转化(RT
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