玛巴洛沙韦儿童适应症获批 创新机制带来治疗新选择

记者25日获悉，流感创新药速福达®（中文通用名：玛巴洛沙韦）获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。
 
据悉，此次玛巴洛沙韦儿童适应症的获批，为儿童流感患者提供了新的治疗选择。
 
玛巴洛沙韦是具有创新作用机制的抗流感药物，全程只需一次口服，就能在24小时左右停止病毒排毒，缩短传染期并快速缓解发热及全身酸痛等流感症状。2021年4月，玛巴洛沙韦已在中国获批用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，获批当年仅八个月后，玛巴洛沙韦被纳入国家医保目录。
 
流感是一种可造成严重后果的传染病，对公众健康构成重大威胁。儿童是流感病毒的高危人群，每年儿童流感罹患率约为20%-30%，在高流行季节儿童感染率可高达50%左右，5～9岁年龄段的儿童感染率最高。全国流感样病例和流感病原学监测数据显示：15岁以下儿童门诊流感样病例就诊负担最重，远高于成人。中国流感导致的住院病例中大部分为15岁以下儿童，部分患者可进展为重症病例，其中呼吸系统并发症和流感相关脑病或脑炎是儿童流感的主要死亡原因。
 
据介绍，流感病毒感染以发热、头痛、肌痛等为主要临床表现，儿童染病多起病急，儿童发热程度高于成人。如果确诊流感或高度疑似流感，48小时以内进行抗病毒治疗效果最佳。玛巴洛沙韦创新作用机制可直接阻断流感病毒复制。
 
相关跨国药企中国总裁边欣表示：“现在正值春季流感高发季，欣闻国家药品监督管理局此时快速批准速福达®儿童适应症。我们希望能够携手社会各界，快速提高速福达®可及性，守护每一个家庭、每一个孩子。”