国家药监局彻查这些医疗器械 监管风暴吹向何处？
国家开会，抽检中选产品7月12日，国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会。2家冠脉支架、4家人工关节集采中选企业汇报了集采中选产品、企业质量管理体系运行情况以及保障产品质量措施，天津市、
0评论2022-07-1488
四川汇宇制药再次提交醋酸奥曲肽注射液4类仿制上市申请
6月16日，四川汇宇制药再次提交了醋酸奥曲肽注射液4类仿制上市申请，资料显示，公司于2020年首次报产但在今年3月主动撤回申请。四川汇宇截至目前已有11个产品获批，还有12个产品正在奔赴战场。图1：四川汇宇制药最新
0评论2022-07-04109
永太药业盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批
近日，永太科技发布公告称，其子公司浙江永太药业以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批，视同过评。2021年中国公立医疗机构终端盐酸度洛西汀肠溶胶囊销售额超过5亿元，礼来市场份额最大。盐酸度洛西汀是一种神经
0评论2022-07-041145
太极制药铝碳酸镁混悬液获受理
日前，CDE官网显示，太极集团四川太极制药以仿制3类报产的铝碳酸镁混悬液获受理。米内网数据显示，2021年铝碳酸镁混悬液在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额合计超过1500万元，其中，在中国城市实体
0评论2022-07-04104
肿瘤组织培养药敏检测（HDRA）的技术特点及优势
NCCN指南范围内的肿瘤组织培养药物敏感性检测（HDRA）实现标准化治疗和个性化结合，优化指南，降低肿瘤患者术后复发，延长生存药物治疗是抗肿瘤治疗的重要方式之一。在临床治疗过程中，个体化差异和药物抵抗使得部
0评论2022-07-04576
甘李药业磷酸西格列汀片4类仿制上市申请获批
6月23日，胰岛素国内巨头甘李药业发布公告称，公司的磷酸西格列汀片4类仿制上市申请获批。公告中提到，该产品是甘李药业自主开发的首个口服降糖药，也是公司的首个化药仿制药，拓展了公司主营降糖产品线。图1：202
0评论2022-07-04101
活性循环肿瘤相关稀有细胞（簇）（LCTRC）生物学特性
肿瘤相关循环稀有细胞和细胞簇（LCTRC）较传统单个循环肿瘤细胞（CTC）更加保真、准确、全面表征患者肿瘤生物学特性循环肿瘤细胞（CTC）是从肿瘤患者原发灶和/或转移灶脱落进入血液的肿瘤细胞，被认为与肿瘤患者的血
0评论2022-07-04309
肿瘤转移就得坐以待毙 ？！抗转移药物筛选来助力
据2019年国家癌症中心 中国恶性肿瘤流行情况分析显示：2015年全国新发恶性肿瘤病例数约为392.9万例，其中男性约为215.1万例，女性约为177.8万例。2015年全国恶性肿瘤死亡例数约为233.8万例，其中男性约为148.0万例，
0评论2022-07-04107
第七批国家药品集采工作启动 拟于7月上旬开标
日前，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》公告，正式启动第七批国家药品集采工作，并拟定于7月12日开标。文件对采购品种及约定采购量、采购周期与采购协议、申报资格采购执行说
0评论2022-07-0492
2022年国家医保目录调整征求意见
6月13日晚间，国家医保局官网公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，新一轮的医保目录调整工作即将开始。与2021年相比，《工作方案》保持总体稳定，同时
0评论2022-07-0483
吸入剂爆发了！250亿市场TOP10产品大涨
近日，特布他林吸入剂正式纳入第七批集采，国产替代有望提速。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额突破250亿元，同比增长26.75%。TOP10产品销售额均实现正增长，吸入用布地奈德混悬液蝉联榜首，
0评论2022-07-0487
269个药品可超说明书使用，阿达木单抗、奥沙利铂......
广东省药学会发布最新版超说明书用药目录，阿达木单抗、奥沙利铂等269个药品纳入。此前《医师法》对非常容易引发医患纠纷的“超说明书用药”问题从法律层面进行了规范，赋予医生“超说明书用药”的自主权。这为应对
0评论2022-07-0490
人福大展拳脚！20个1类新药、18个改良新药火热来袭
近几年，麻醉镇静龙头人福医药通过“聚焦、创新、国际化”不断提升和巩固核心竞争力，公司近日宣布耗资超16亿元购买物业资产欲整合内部资源大展拳脚，其中创新药研发中心购买的物业资产将作为生物医药“双创”基地，
0评论2022-07-04116
第七批国采衔接MAH，境内代理人门槛抬高，利好自有生产线企业
千呼万唤的第七批国采规则终于在2022年6月20日公布。6月27日，第七批国采的要点解读以线上会议的方式进行。相较于此前的集采规则，第七批国采规则衔接了最新的上市许可持有人制度。01、境内代理人门槛抬高申报资质方
0评论2022-07-04345
“独家”中药还能高枕无忧吗？地方增补清退、临床限制使用
“独家”是商业价值的底气，中医药企业也不例外。然而，医保支付改革、临床重点监控目录、国家药品集采等政策环境不断调整，曾经靠一款“独家”中药就能赚得盆满钵满的中药企业正在承受巨大压力。6月29日，《2022年
0评论2022-07-041929
低价大联动！骨科创伤类医用耗材开始集采
骨科创伤，结果执行7月1日，广州公共资源交易中心发布《关于做好“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动相关准备工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》称，根据广东省医疗保障局对 “3+N”联盟骨科创伤类医用
0评论2022-07-0484
国务院消息：高水平医院设备采购，有新规则
高水平医院，设备采购调整6月30日，国务院常务会议召开，决定开展提升高水平医院临床研究和成果转化能力试点，促进提高医疗卫生服务水平。会议指出，要在高效统筹疫情防控和经济社会发展中，依靠改革创新提升医疗卫
0评论2022-07-0484
7月1日起冠脉导引导管、导引导丝耗材开始降价
7月1日起，这类耗材价格骤减7月1日起，河北省开始执行冠脉导引导管、冠脉导引导丝集中带量采购结果。根据河北省医保局要求，7月1日起，所有公立医疗机构、军队医疗机构开始执行冠脉导引导管、导引导丝2类高值医用耗
0评论2022-07-0495
退市新规落地拉响多家药企摘牌警报
7月1日，山东金泰集团股份有限公司（以下简称山东金泰）、新疆同济堂健康产业股份有限公司（以下简称新疆同济堂）相继发布了股票终止上市暨摘牌的公告，两公司股票自6月10日进入退市整理期以来，已交易满15个交易日
0评论2022-07-0488
商业模式迭代更新 医药外包服务行业迎来高速发展期
医药外包服务（CXO）按产业链环节分为CRO（合同定制研发机构）、CMO（合同定制生产机构）/CDMO（合同定制研发生产机构）和CSO（合同销售组织），覆盖医药产品从前期研究到流通销售的全生命周期。受益于创新药研发迅
0评论2022-07-041087